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二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件有哪些？

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最后更新：2022-04-20 10:27:26

二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件有哪些？

二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)地注冊(cè)辦理?xiàng)l件:

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)l的人員三名（簡(jiǎn)歷、執(zhí)照復(fù)印件、學(xué)l證明)

二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件有哪些？

2、提供普通倉(cāng)庫(kù)面積45平米以上，總面積100平米以上

3、提供產(chǎn)證復(fù)印件,租賃合同原件（以公司名義租)

4、供貨商提供:營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、產(chǎn)品注冊(cè)證、質(zhì)里保證書(shū)、授權(quán)書(shū)（全部加蓋紅公章)

5、辦理公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照加蓋公章

6、經(jīng)營(yíng)范圍有:二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售

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