如何辦理北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

如何辦理北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？為了防止公司在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中被查到無(wú)證經(jīng)營(yíng)后果是更加棘手的，今天就為*概述一下：辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證必需即將哪些材料？辦理有哪些要求？醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能具備的證件件，開(kāi)辦*類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，原則向省、自治區(qū)、所轄市人民政府藥品監(jiān)管主管備案;開(kāi)辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查核準(zhǔn)，白細(xì)胞給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門(mén)不得致函營(yíng)業(yè)執(zhí)照。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》須在為5年。申請(qǐng)材料：1．《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》（原件1份）。2．《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件1份）。3．的組織行政部門(mén)代碼證（復(fù)印件1份）。4．法定選出人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、精度負(fù)責(zé)人的身份證件、高學(xué)歷或者職稱證明（復(fù)印件各1份，驗(yàn)原件）。5．質(zhì)量管理部門(mén)的工作參考資料（原件1份）。6．專業(yè)技術(shù)人員一覽表（原件1份）及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱執(zhí)照（復(fù)印件各1份，驗(yàn)原件）。

7．組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)另設(shè)明確。8．經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式為說(shuō)明。9．經(jīng)營(yíng)處所、庫(kù)房地址的地理右邊圖、平面、房舍產(chǎn)權(quán)證明文檔或者出租協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）（復(fù)印件各1份）。屬倉(cāng)儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方商務(wù)的，提供委托合同（復(fù)印件1份，驗(yàn)原件）。10．經(jīng)營(yíng)交通設(shè)施、電子設(shè)備清單。11．經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理新制度、工作程序等文件目錄。都有交貨、初步設(shè)計(jì)、左納、出庫(kù)、質(zhì)量跟蹤、服務(wù)器數(shù)據(jù)、容易慘案預(yù)報(bào)和質(zhì)量意外事故報(bào)告制度等文件（原件1份）。12．企業(yè)已安裝的電腦信息管理系統(tǒng)具體難以介紹和特性說(shuō)明，掃描信息管理系統(tǒng)首頁(yè)（原件1份）。

13．凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)呈交《授權(quán)委托書(shū)》（原件1份）。14．申報(bào)材料客觀性的自我前提聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料做出如有虛假分擔(dān)刑事責(zé)任的愿意（原件1份）。1、現(xiàn)場(chǎng)遞交材料；2、候車工作人員收件人，具備要求的斷定申訴，不符合要求的未經(jīng)受理；3、材料審核，材料不門(mén)類的要求申辦人訂正遺著；需現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的轉(zhuǎn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，并不需要現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的審核通過(guò)后轉(zhuǎn)審批；4、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收；5、審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可；6、辦結(jié)制證。以上就是北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理的簡(jiǎn)單介紹了，如果還需要了解更多關(guān)于醫(yī)療器械許可證的章節(jié)，可以咨詢?cè)僭诰€顧問(wèn)。是全球規(guī)定。蓬勃發(fā)展市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)國(guó)家和地區(qū)都草擬了個(gè)人破產(chǎn)法，并已淪為處理債權(quán)、債務(wù)及其國(guó)民政府事宜的十分健全的一種法律制度。在有些人眼里《個(gè)人破產(chǎn)法》可能只是首部"制裁法"，卻是不盡然，《個(gè)人破產(chǎn)法》對(duì)于那些有 本文資料由來(lái)網(wǎng)絡(luò)。版權(quán)歸原作者所有，如觸及版權(quán)等疑慮，請(qǐng)及時(shí)與我們聯(lián)系，以便截圖。

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