三類醫(yī)療器械許可證需提供的材料都包含哪些內(nèi)容？

眾所周知，醫(yī)療器械可分為一類、二類和三類，其中一類可直接辦理，二類需備案后方可辦理，三類需經(jīng)相關(guān)部門批準取得營業(yè)執(zhí)照。那么，應(yīng)該到哪個部門辦理醫(yī)療器械許可證呢？需要提供哪些材料？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

屬于經(jīng)營二類醫(yī)療器械的企業(yè)，應(yīng)當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請備案；經(jīng)營三類醫(yī)療器械的，應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。由于醫(yī)療器械經(jīng)營許可屬于事后審批，因此需要在取得經(jīng)營許可后再申請審批。

三類醫(yī)療器械許可證需提供的材料:

1、企業(yè)名稱、經(jīng)營范圍、注冊資本、股東出資比例、股東身份證明等。；

2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)；

3.質(zhì)量管理文件等。

4.兩名以上醫(yī)學專業(yè)人員或者相關(guān)專業(yè)人員的證明、身份證明和簡歷；

5、符合醫(yī)療設(shè)備業(yè)務(wù)辦公用房、倉庫要求的證明；

6.公司章程和股東會決議；

7.財務(wù)人員的身份證和就業(yè)證明；

8.其他相關(guān)材料。

關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理，很多企業(yè)或創(chuàng)業(yè)者會選擇委托專業(yè)代理公司辦理。

以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)內(nèi)容。感謝您的瀏覽，以上信息由聯(lián)貝小編為*提供，希望能給到您建議或幫助。

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