這段時(shí)間,我們可以看到很多的消息稱:一些大企業(yè)開始生產(chǎn)口罩了,不過天津企業(yè)是否知道,這些口罩不是想生產(chǎn)就生產(chǎn),想銷售就銷售的,口罩也屬于醫(yī)療器械,生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的天津企業(yè)必須要要擁有一個(gè)天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
我們國家對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管力度是非常嚴(yán)格的,如果企業(yè)在沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的情況下生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器械,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),企業(yè)可是會(huì)被懲罰的。到時(shí)候?qū)ζ髽I(yè)來說也是個(gè)大問題,很可能會(huì)影響到企業(yè)的形象。
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。
2、工商度行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
3、申請(qǐng)報(bào)告。
4、經(jīng)營場(chǎng)地、倉庫場(chǎng)所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
5、經(jīng)營場(chǎng)所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理多少錢:
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多少錢,還得看企業(yè)辦理的是哪一類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,不同類別的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對(duì)企業(yè)的要求也并不相同,需要的場(chǎng)地面積也不同,企業(yè)需要支付的租金不同,所以說,申請(qǐng)不同類型的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,企業(yè)需要支付的費(fèi)用也就不同了。
想要銷售醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)注意了,先看好自己的醫(yī)療器械屬于哪一個(gè)類別,然后再看好要求,根據(jù)流程去申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證之后,才能去生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品。
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