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醫(yī)療器械三類有源使用年限是多久

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最后更新：2023-07-12 15:43:19

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內，申請重新注冊。

醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為一、二、三類。

1、開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。

2、開辦第二醫(yī)學教育|網(wǎng)編輯整理、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，省藥監(jiān)局審批發(fā)證，工商注冊。

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書后，方可生產(chǎn)。

4、首次進口的醫(yī)療器械，必須取得SFDA進口注冊證書后，方可申辦進口手續(xù)。

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