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三類醫(yī)療器械注冊證的有效期是多久

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最后更新：2023-07-13 15:51:51

醫(yī)療器械注冊證書是指在國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的范圍內(nèi)，對醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行注冊并頒發(fā)的合法證書。醫(yī)療器械注冊證書是中國醫(yī)療器械進(jìn)入市場銷售的必備證件之一，在國內(nèi)醫(yī)療器械醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三類管理，一類、二類和三類，那么你知道這三類醫(yī)療器械注冊證的有效期是多久嗎？以下內(nèi)容為聯(lián)貝整理。

一般來說，醫(yī)療器械注冊證的有效期可以分為以下幾種情況：

國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證中，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案有效期為永久；二類醫(yī)療器械注冊證有效期為5年，三類醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證中，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案有效期為永久；二類醫(yī)療器械注冊證有效期為5年，三類醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。

也就是說，在中國注冊的醫(yī)療器械注冊證，同類別管理的醫(yī)療器械，不論是國產(chǎn)器械還是進(jìn)口器械的有效期是一樣的。

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