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出口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)報(bào)檢需要注意哪些 病房護(hù)理設(shè)備屬于哪類醫(yī)療器械？

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最后更新：2022-07-14 14:40:42

近兩年來，國(guó)外有部分國(guó)家疫情還是比較嚴(yán)重的，那么出口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)報(bào)檢需要注意哪些呢？出口呼吸機(jī)、血氧儀、制氧機(jī)等醫(yī)療器械需要哪些資質(zhì)以及監(jiān)管要求呢？等等這些問題都是需要提前了解清楚的。下面給大家簡(jiǎn)單介紹下這些方面的問題。

出口醫(yī)療器材報(bào)關(guān)報(bào)檢注意點(diǎn)

1、生產(chǎn)企業(yè)具備醫(yī)療設(shè)備相關(guān)資質(zhì)。

2、醫(yī)療設(shè)備滿足相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。

3、醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確HS編碼歸類，了解醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口稅率、監(jiān)管條件等。

4、舊的醫(yī)療器械進(jìn)出口都是不允許的。

病房護(hù)理設(shè)備從大類屬于二類醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

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