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一類、二類、三類醫(yī)療器械具體包括哪些？有何區(qū)別？

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最后更新：2022-07-19 14:50:51

1、在人際關(guān)系中，通過常規(guī)的管理可以情況下其合理、有效性的醫(yī)療器械統(tǒng)稱一類醫(yī)療器械。

歸入一類醫(yī)療器械的有：

基礎(chǔ)醫(yī)師用刀《切除術(shù)金屬制和夾板、皮片刀、疣體分離刀、醫(yī)學(xué)雜志、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。

2、在使用過程中，無需對其安全性、有效性加以監(jiān)控的醫(yī)療器械稱為二類醫(yī)療器械。

屬于二類醫(yī)療器械的有：

(a)普通診察器械類(6820)：體溫計、血壓計;

(b)量子力學(xué)治療法及康復(fù)的設(shè)備類(6826)：磁療農(nóng)具;

(c)臨床檢驗分析儀器類(6840)：貧困用血糖分析儀及硫酸銅;

(d)病房、急救室、照護(hù)室設(shè)備及器具類(6854)：醫(yī)用小型制氧機(jī) 手提式氣體收集器；

(e)醫(yī)用衛(wèi)生材料及膠布類(6864)：匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布;

(f)醫(yī)用聚合物材料及工藝品類(6866)：保險套、避孕帽等

3、三類醫(yī)療器械指的是需要吸出血液的，用以大力支持、保有全人類的，并且在安全性、有效性欠缺能夠嚴(yán)苛控制的稱為三類醫(yī)療器械。

屬于三類醫(yī)療器械的有：

A、無需使用冷藏醫(yī)療器械

a、一次性使用無菌咖啡機(jī);b、一次性使用輸液器; c、一次性使用輸血器; d、一次性使用麻醉穿刺包; e、一次性使用靜脈輸液針; f、一次性使用無菌口服針; g、一次性使用不銹鋼血袋; h、一次性使用采血器; i、一次性使用滴定管式輸液器。

B、眼科耳蝸醫(yī)療器械

外科植入物四肢植入;(一次性使用無菌醫(yī)療器械、聽力、鏡片及醫(yī)療用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工肝臟、6877發(fā)動戰(zhàn)爭通訊設(shè)備除外)等

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