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醫(yī)療三類器械經(jīng)營許可證有效期有多久

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最后更新:2023-07-17 15:50:46

醫(yī)療器械注冊證書是指在國家藥品監(jiān)督管理部門批準的范圍內(nèi),對醫(yī)療器械產(chǎn)品進行注冊并頒發(fā)的合法證書。醫(yī)療器械注冊證書是中國醫(yī)療器械進入市場銷售的必備證件之一,在國內(nèi)醫(yī)療器械醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三類管理,一類、二類和三類,那么你知道這三類醫(yī)療器械注冊證的有效期是多久嗎?以下內(nèi)容為思途CRO咨詢服務整理:

一般來說,醫(yī)療器械注冊證的有效期可以分為以下幾種情況:

國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證中,一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案有效期為永久;二類醫(yī)療器械注冊證有效期為5年,三類醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。

進口醫(yī)療器械注冊證中,一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案有效期為永久;二類醫(yī)療器械注冊證有效期為5年,三類醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。

也就是說,在中國注冊的醫(yī)療器械注冊證,同類別管理的醫(yī)療器械,不論是國產(chǎn)器械還是進口器械的有效期是一樣的。

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