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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期是多久

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最后更新:2021-10-27 17:09:58

經(jīng)營醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,這個*都是知道的。但很多人不曉得的是,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證也是有一定運(yùn)用期限的。那么醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期是多久,聯(lián)貝財務(wù)為*進(jìn)行簡要分析。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期一般來說為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月,于藥品監(jiān)視管理部門機(jī)構(gòu)申請換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2、(食品)藥品監(jiān)視管理部門機(jī)構(gòu)依照本方法規(guī)定對換證申請進(jìn)行檢查。

3、(食品)藥品監(jiān)視管理部門認(rèn)為符合要求的,會在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》屆滿時予以換發(fā)新證,收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

4、不符合條件的,應(yīng)當(dāng)限期進(jìn)行整改,整改后仍不符合條件的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿時注銷原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,書面告知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)益。

面向醫(yī)療行業(yè)的企業(yè)主中我們的服務(wù)

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(包括體外診斷試劑)換證

我們?yōu)榫硟?nèi)體外診斷試劑經(jīng)營、流通和貿(mào)易企業(yè)提供全方位、一站式的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證換證辦理服務(wù)。

2、醫(yī)療器械(包括體外診斷試劑)新辦理及變更

從事第三類經(jīng)營的企業(yè),協(xié)助經(jīng)營企業(yè)向所在地的市級食品藥品監(jiān)視管理部門提出申請辦理。

3、二類醫(yī)療器械備案及注銷

從事第二類經(jīng)營的企業(yè),輔佐經(jīng)營企業(yè)向所在地的市級食品藥品監(jiān)視管理部門提出申請備案。

4、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)買賣服務(wù)第三方平臺初次備案服務(wù)

5、依據(jù)全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)創(chuàng)新需要,提供個性化咨詢及服務(wù)

上述就是對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期是多久的介紹,有需要辦理更多內(nèi)容的,可以聯(lián)系我們聯(lián)貝財務(wù)。

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