醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以經(jīng)營(yíng)一些醫(yī)療設(shè)備和用品，具體范圍包括：
手術(shù)器械：包括手術(shù)刀、鑷子、鉗子、縫合針、縫合線等。
醫(yī)療材料和用品：包括一次性注射器、一次性醫(yī)用敷料、醫(yī)用高分子材料、血液制品、體外診斷試劑（放射診療除外）、植入材料和人工器官、康復(fù)護(hù)理設(shè)備等。
醫(yī)用設(shè)備：包括醫(yī)用電子儀器設(shè)備、醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備及內(nèi)窺鏡設(shè)備、醫(yī)用超聲儀器設(shè)備及有關(guān)設(shè)備、醫(yī)用激光儀器設(shè)備、醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、物理治療及康復(fù)設(shè)備、醫(yī)用磁共振設(shè)備、醫(yī)用X射線設(shè)備、醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件、醫(yī)用高能射線設(shè)備、醫(yī)用核素設(shè)備、醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置、臨床檢驗(yàn)分析儀器等。
需要注意的是，不同的地區(qū)和具體規(guī)定可能會(huì)有所不同，因此在具體操作時(shí)，還需要根據(jù)當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和規(guī)定來(lái)確認(rèn)具體范圍。
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