醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。
泌尿肛腸外科手術器械是應用于泌尿肛腸外科手術中的醫(yī)療器械，根據(jù)其結構和功能特點不同分為許多種類型，主要分為泌尿肛腸科用剪，泌尿肛腸科用鉗，泌尿肛腸科用鉤、針和泌尿肛腸科用其他器械，主要應用于腎移植術、前列腺切除術、內痔圈套術等泌尿外科和肛腸外科的臨床中。
按照最新版的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄，泌尿肛腸外科手術器械中血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈側壁鉗屬于二類醫(yī)療器械分類；
其他器械屬于一類醫(yī)療器械，也屬于風險較低的醫(yī)療器械。
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