注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要注意的問(wèn)題有什么

醫(yī)學(xué)機(jī)械的發(fā)展給當(dāng)今醫(yī)學(xué)行業(yè)帶來(lái)了巨大的進(jìn)步，許多人看到這個(gè)發(fā)展機(jī)遇后，都想注冊(cè)注冊(cè)醫(yī)療器械公司，那么，醫(yī)療機(jī)械公司注冊(cè)應(yīng)注意哪些方面的內(nèi)容呢，下面上海聯(lián)貝就相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行說(shuō)明。

1.醫(yī)療器械公司，主要是向醫(yī)院等機(jī)構(gòu)銷售醫(yī)療器械。

2.國(guó)家對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行分類管理：

(1)類別1：在日常管理中，能夠確保其安全.有效的醫(yī)療器械，例如醫(yī)用病床.基本外科手術(shù)用剪鉗、鉗鉗等。

(2)第二類：產(chǎn)品機(jī)制已經(jīng)在國(guó)內(nèi)得到國(guó)際認(rèn)可、技術(shù)成熟、安全性.效力需受控制的醫(yī)療裝置，例如溫度計(jì).血壓計(jì).聽(tīng)診器.臨床檢驗(yàn)儀器.心電圖儀等。

(3)第三類：植入人體或?yàn)榫S持生命所用，或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜且對(duì)人類有潛在威脅，安全。其有效性受到嚴(yán)格控制的醫(yī)療設(shè)備、一次使用無(wú)菌注射器，一次性使用無(wú)菌輸液器.心臟起搏器.血液凈化裝置.人造器官等。

3.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》中的一類和部分二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)是沒(méi)有必要的。

4.醫(yī)療器械公司注冊(cè)時(shí)，直接填寫(xiě)銷售某一類醫(yī)療器械及其技術(shù)服務(wù)的范圍即可，若要寫(xiě)三類醫(yī)療器械，必須先辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

5.辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照時(shí)，三類醫(yī)療器械企業(yè)需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。但是如果您急著先辦好營(yíng)業(yè)執(zhí)照，再來(lái)辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》也可以，如果只寫(xiě)一、二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍，先辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，在辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》后，再進(jìn)行經(jīng)營(yíng)范圍的變更，增加三種醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù)范圍，在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)。

6.醫(yī)療器械公司的注冊(cè)資金，工商行政管理部門要求不高，三萬(wàn)就能注冊(cè)，但是醫(yī)療器械公司常常要競(jìng)標(biāo)醫(yī)院大客戶，因此，可根據(jù)業(yè)務(wù)需要，決定注資規(guī)模。

7.醫(yī)療設(shè)備公司注冊(cè)時(shí)，除了上述需要注意的事項(xiàng)，其他均與普通公司登記過(guò)程相同。

上述基本內(nèi)容是醫(yī)療器械公司注冊(cè)時(shí)需要注意的問(wèn)題，小編為*整理一下。一定要收藏哦，如果您還有其他需要公司注冊(cè)的咨詢，可以直接撥打我們的熱線，我們有專業(yè)的咨詢顧問(wèn)為您解答所有問(wèn)題哦！

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