二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期幾年

如果我們想要經(jīng)營醫(yī)療器械，那么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是必備的，這一點相信*都了解，但是對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期很多小伙伴都不是太了解，如果在過期后沒有及時的進行延期會受到相應(yīng)懲罰哦，下面就跟聯(lián)貝小編了解下二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期幾年吧!

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期限一般來說為5年。有效期期滿，必須再次經(jīng)營醫(yī)療器械的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)理應(yīng)在期限期滿前6個月，于藥品監(jiān)督管理部門組織申請辦理換領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2.(食品類)藥品監(jiān)督管理部門組織依照本方法要求對換領(lǐng)申請辦理開展核查。

3.(食品類)藥品監(jiān)督管理部門覺得符合規(guī)定的，會在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》屆滿時給予換領(lǐng)新證，取回原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

4.不滿足條件的，理應(yīng)期限開展整頓，整改后仍不滿足條件的，理應(yīng)在有效期限屆滿時銷戶原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可正》，書面形式通知申請者并表明原因，與此同時告之申請者擁有依規(guī)申請辦理復(fù)議或提出行政訴訟法的支配權(quán)。

朝向醫(yī)療業(yè)的企業(yè)主中*的服務(wù)項目

1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(包含體外診斷試劑)換領(lǐng)

*為地區(qū)體外診斷試劑經(jīng)營、商品流通和貿(mào)易企業(yè)給予多方位、一站式的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證換領(lǐng)申請辦理服務(wù)項目。

2.醫(yī)療設(shè)備(包含體外診斷試劑)新申請辦理及變動

從業(yè)第三類經(jīng)營的企業(yè)，幫助經(jīng)營企業(yè)向所在城市的地市級食品類藥品監(jiān)督管理部門明確提出申辦。

3.二類醫(yī)療器械報備及銷戶

從業(yè)第二類經(jīng)營的企業(yè)，幫助經(jīng)營企業(yè)向所在城市的地市級食品類藥品監(jiān)督管理部門提交申請報備。

4.醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)上交易服務(wù)項目第三方平臺初次報備服務(wù)項目

5.依據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)自主創(chuàng)新要求，給予人性化資詢及服務(wù)項目

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