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三類醫(yī)療器械許可證變更法人需要哪些資料?

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最后更新：2022-04-20 11:12:15

三類醫(yī)療器械許可證變更法人需要準(zhǔn)備的材料有:

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請(qǐng)表》一式2份，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》電子申報(bào)文件一份(同一企業(yè)在許可證核發(fā)或其他事項(xiàng)中曾經(jīng)提交過電子申報(bào)文件的不用再次提交電子申報(bào)文件);

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本、副本的原件及1份副本復(fù)印件;

三類醫(yī)療器械許可證變更法人需要哪些資料?

3、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

4、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷。在職在崗證明材料。

5、企業(yè)擬變更內(nèi)容的情況說明1份; 如變更企業(yè)法定代表人的，應(yīng)提交:法定代表人的身份證明，學(xué)歷證明或職稱證明，工作簡歷 1 份，已變更的《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和 1 份復(fù)印件;

6、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明;申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明 1 份，包括申報(bào)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

7、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份。

8、變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書

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