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骨科手術(shù)器械包涵蓋哪些 矯形外科(骨科)手術(shù)器械屬于哪類醫(yī)療器械?

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最后更新:2022-07-25 13:45:40

骨科手術(shù)器械是用于醫(yī)院臨床上為患者進行手術(shù)時用到的工具,目前已經(jīng)為無數(shù)患者帶去了重新恢復(fù)正常生活的希望,也是醫(yī)師手中的一大助力,尤其是豹牌,專為醫(yī)院提供手術(shù)器械包,下面鴻翔醫(yī)療為大家具體分享一番器械包中都涵蓋了哪些!

骨科手術(shù)器械包中都涵蓋了咬骨鉗、咬骨剪、持骨鉗、復(fù)位鉗、鋼絲剪、鋼絲鉗、骨刮匙、骨膜剝離器、骨鑿、骨刀、骨撬、骨錘、打入器、骨銼、骨鋸、骨鉆、克氏針牽開器、髓核鉗、椎板咬骨鉗等骨科器械。

骨科手術(shù)器械包中部分骨科器械關(guān)節(jié)部位主要采用高強度進口醫(yī)用不銹鋼制成,部分手柄采用聚酯纖維手柄制成,耐高溫、高壓,無鍍層本色表面處理,手術(shù)不反光。鋼絲剪、鋼絲鉗分普通處理,鎢碳鋼(手柄鍍金色標記)。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

矯形外科(骨科)手術(shù)器械中椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐、頸椎咬骨鉗、頸椎雙關(guān)節(jié)咬骨鉗、脊柱側(cè)彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗、環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術(shù)用環(huán)鋸、C-D椎板剝離器、頸椎測深鑿、頸椎直角骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器、風動開顱器、電池式自停顱骨鉆、電動胸骨鋸、電動骨鉆、肢體延長架、多功能單側(cè)外固定支架屬于二類醫(yī)療器械分類。

其余屬于一類醫(yī)療器械分類。

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