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福利來襲!醫(yī)療器械經營許可證辦理攻略

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最后更新:2021-01-02 07:22:01

企業(yè)的經營都是以盈利為出發(fā)點,越是發(fā)掘空間大的行業(yè)越受創(chuàng)業(yè)者青睞。其中就包括醫(yī)療器械經營的行業(yè),雖說這是一個蘊藏很大商機的項目,但是相關醫(yī)療器械經營許可證可不是好辦理的,需要經過國家的層層審核,因此辦理起來并不容易。

醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。

一、國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。

*類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

二、申請醫(yī)療器械經營許可證需要準備的材料有:

1、營業(yè)執(zhí)照副本復印件;

2、法定代表人,企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

3、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明)復印件。

醫(yī)學行業(yè)向來是利益頗高的的單位,所以任何與之相關的同樣也獲得了這種屬性,存在著巨大的利益空間,畢竟每個人都會生病需要治療,所以這個行業(yè)面對的是全人類不可避免的需求,自然就會產生高額的利益,而且現在人民健康意識逐步在提高,對于購買醫(yī)療器械的熱情也在不斷高漲,因此很多企業(yè)看到醫(yī)療行業(yè)的前景便辦理醫(yī)療器械經營許可證來加入這一行業(yè)。

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