醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理？

辦醫(yī)療器械公司之前您不愿申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證!您還不知道申請(qǐng)的材料有哪些嗎?這可不敢，快隨聯(lián)貝小編準(zhǔn)備緊緊啊~

?申請(qǐng)材料?

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》(副本1份)。

2.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件1份)。

3.政府機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件1份)。

4.法定與會(huì)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、體積負(fù)責(zé)人的證件、本科學(xué)歷或者官銜斷言(復(fù)印件各1份，驗(yàn)原件)。

5.質(zhì)量管理消防人員的工作帖子(原件1份)。

6.學(xué)科技術(shù)人員簡(jiǎn)介(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的通行證、學(xué)歷證明、職稱認(rèn)證(復(fù)印件各1份，驗(yàn)原件)。

7.組織機(jī)構(gòu)與其他部門分設(shè)所述。

8.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方法說(shuō)明。

9.經(jīng)營(yíng)公共場(chǎng)所、馬廄地址的水文位置圖、示意圖、民宅產(chǎn)權(quán)證明文檔或者承租協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)(復(fù)印件各1份)。屬倉(cāng)庫(kù)監(jiān)督醫(yī)療器械第三方零售的，分享委托合同(復(fù)印件1份，驗(yàn)原件)。

10.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、儀器星表。

11.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理政治制度、工作程序等文件目錄。共有采購(gòu)、前期工作、向北流、出庫(kù)、質(zhì)量尾隨、其他用戶級(jí)聯(lián)、容易暴力事件預(yù)報(bào)和質(zhì)量空難報(bào)告制度等文件(原件1份)。

12.企業(yè)已裝配的計(jì)算機(jī)程序訊息管理設(shè)備框架情況下講解和機(jī)制說(shuō)明，復(fù)印機(jī)信息管理系統(tǒng)其網(wǎng)站(原件1份)。

13.凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)不能送交《授權(quán)委托書》(原件1份)。

14.申報(bào)材料可信的自我情況下發(fā)表聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料重申如有不道德負(fù)起不作為的重申(原件1份)。

聯(lián)貝作為注重為中小微企業(yè)提供全方位工商、暫行條例、法律服務(wù)的實(shí)業(yè)法律專業(yè)服務(wù)平臺(tái)，長(zhǎng)期自居著“讓創(chuàng)業(yè)更復(fù)雜”的想法。

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