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醫(yī)用高頻儀器設(shè)備分幾類 醫(yī)用高頻儀器設(shè)備屬于哪類醫(yī)療器械？

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最后更新：2022-07-26 14:32:12

醫(yī)用高頻儀器設(shè)備主要包括高頻手術(shù)和電凝設(shè)備、高頻電熨設(shè)備、微波治療設(shè)備、射頻治療設(shè)備、高頻電極這五類。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

醫(yī)用高頻儀器設(shè)備中高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術(shù)器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫?zé)崮?、射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機屬于三類醫(yī)療器械分類。其余均屬于二類醫(yī)療器械分類。

以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營分類相關(guān)內(nèi)容。感謝您的瀏覽，以上信息由聯(lián)貝小編為大家提供，現(xiàn)在很多用戶都找正規(guī)的資質(zhì)代辦機構(gòu)進行代辦資質(zhì)業(yè)務(wù)辦理。想要進行醫(yī)療器械資質(zhì)的公司或企業(yè)可向聯(lián)貝咨詢。

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