中醫(yī)器械是中醫(yī)所應(yīng)用的工具,主要包括診斷儀器、治療儀器和中醫(yī)器具。配置時(shí)需遵循工作需求原則和使用時(shí)遵守規(guī)定。
基本設(shè)備包括辦公桌、辦公椅、病人椅、脈枕、聽(tīng)診器、血壓計(jì)、診查床、器械柜、出診箱等。
中藥房設(shè)備包括中藥飲片柜(藥斗)、藥架(藥品柜)、調(diào)劑臺(tái)、藥戥、電子秤、消毒鍋、標(biāo)準(zhǔn)篩、煎藥機(jī)、包裝機(jī)、冷藏柜等。
中醫(yī)設(shè)備包括針灸治療床、推拿治療床、推拿治療凳、針灸器具、火罐、TDP神燈、中藥?kù)F化吸入設(shè)備、刮痧板、電針儀、艾灸儀、智能通絡(luò)治療儀、頸腰椎牽引設(shè)備、中藥熏蒸設(shè)備等。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案;開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批?!夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。
中醫(yī)器械中負(fù)壓罐、刮痧板屬于一類(lèi)醫(yī)療器械分類(lèi)。其余的均屬于二類(lèi)醫(yī)療器械分類(lèi)。
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