專家解讀:醫(yī)療器械注冊證有啥用

醫(yī)療器械注冊證，說到醫(yī)療領(lǐng)域，可是現(xiàn)在人們關(guān)心的問題，尤其是醫(yī)療器械的安全問題，一旦醫(yī)療器械出現(xiàn)問題，使用在患者身上后，產(chǎn)生不好的影響那就糟糕了，因此，醫(yī)療器械是否安全非常重要，所以，運營相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè)就需要有醫(yī)療器械注冊證。

醫(yī)療器械注冊證，其正式名稱是《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局及下屬各地的分局頒發(fā)，代表國家機關(guān)對一件醫(yī)療器械產(chǎn)品在設(shè)計、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)的認(rèn)可，可以說，它就是醫(yī)療機械產(chǎn)品的合法身份證。醫(yī)療器械擁有合法注冊證，證明這件產(chǎn)品依照法定程序，通過了國家機關(guān)對安全性、有效性的系統(tǒng)評價，準(zhǔn)予投入使用，并上市銷售。反過來說，沒有注冊證的產(chǎn)品，是不能投入使用的，更不用說在市場上銷售了。

為什么說運營醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè)必須要有醫(yī)療器械注冊證呢？為的是不會因為沒有資質(zhì)而被懲罰，但更重要的就是為了讓他人信任企業(yè)，與企業(yè)合作或購買企業(yè)的產(chǎn)品，都是以信任為基礎(chǔ)了，如果得不到信任，企業(yè)又如何運營下去呢？

但是，小編還要說一點：即使一件醫(yī)療器械產(chǎn)品擁有合法的注冊證，如果在生產(chǎn)、銷售、使用環(huán)節(jié)中沒有嚴(yán)格執(zhí)行注冊證上規(guī)定的條款，比如超出了注冊證規(guī)定的產(chǎn)品適用范圍，這也是違法行為，有極大的安全和法律風(fēng)險。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，運營相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè)都需要有這樣的一個資質(zhì)，有了資質(zhì)，才能夠獲得消費者的信任，有了資質(zhì)，企業(yè)才算是可以安全的運營下去。小編在這里提醒企業(yè)，企業(yè)所運營業(yè)務(wù)所對應(yīng)的資質(zhì)可不要忘記申請。

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