第三類醫(yī)療器械是什么 三類醫(yī)療器械都有哪些

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什么是“第三類醫(yī)療器械”?

第三類醫(yī)療器械是相關(guān)單位醫(yī)療器械中很好的醫(yī)療器械，指植入人體，用于支持、維持生命,對人體具有潛在風(fēng)險,對其平安性、有效性必需嚴格控制的醫(yī)療器械。

第三類醫(yī)療器械有:植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備。

X線治療設(shè)備、200mAI以上X線機、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、--次性使用無菌注射器、--次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。

三類醫(yī)療器械擴展材料

消費三類醫(yī)療器械，應(yīng)當經(jīng)過臨床考證。如說消費第三類醫(yī)療器械，國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門檢查批準，并發(fā)給產(chǎn)品消費注冊證書。相關(guān)單位對第三類醫(yī)療器械平安、有效性采取嚴厲控制管理。

市場上有很多止血紗布、可溶性止血紗布，但是只要三類是可以植入人體體內(nèi)、被人體吸收,不用取出的，二類止血紗布只能用于體表，固然二類廠家宣傳可以用于體內(nèi),但是是不符合法律的，也容易出問題。

三類醫(yī)療器械有哪些?

C類設(shè)備:6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備、6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備、6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、6826物理治療及康復(fù)設(shè)備、6828醫(yī)用磁共振設(shè)備、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線隸屬設(shè)備及部件、

6832醫(yī)用高能射線設(shè)備、6833醫(yī)用核素設(shè)備、6840臨床檢驗剖析儀器、6845體外循環(huán)及血液處置設(shè)備、6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及用具。

三類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、類6822醫(yī)用光學(xué)用具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(隱形眼鏡及其護理用液類除外)、類6846植入資料和人工器官、類6877介入器材。

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